ЦИНОКАП^® аэрозоль

РУ: ЛСР-010497/08 от 24.12.2008

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер: ЛСР-010497/08

Торговое название: Цинокап^®

Международное непатентованное название: Пиритион цинк

Лекарственная форма: аэрозоль для наружного применения

Состав на один баллон

При фасовке препарата по 35 г:

активное вещество: пиритион цинк (в пересчете на 100 % вещество) —

0,060 г;

вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 0,030 г, изопропилмиристат — 20,214 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,453 г, декспантенол (D-Пантенол) — 0,181 г, полисорбат-80 (твин-80) — 0,151 г, этанол 70 % (спирт этиловый 70 %) — 9,081 г, тетрафторэтан (хладон 134а) — до 35,000 г.

При фасовке препарата по 58 г:

активное вещество: пиритион цинк (в пересчете на 100 % вещество) —

0,100 г;

вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 0,050 г, изопропилмиристат — 33,500 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,750 г, декспантенол (D-Пантенол) — 0,300 г, полисорбат-80 (твин-80) — 0,250 г, этанол 70 % (спирт этиловый 70 %) — 15,050 г, тетрафторэтан (хладон 134а) — до 58,000 г.

Описание

Маслянистая жидкость от белого до светло-желтого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: дерматопротекторное средство

Код АТХ: D11AX12

Фармакологическое действие

Пиритион цинк обладает противовоспалительной, антибактериальной и противогрибковой активностью. Антибактериальная активность пиритиона цинка проявляется в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp.). Пиритион цинк снижает внутриклеточный уровень АТФ, способствует деполяризации клеточных мембран, вызывая гибель грибов и бактерий. Противогрибковая активность особенно выражена при действии на Pityrosporum ovale и Pityrosporum orbiculare, вызывающих воспаление и избыточное шелушение при перхоти, себорейном дерматите, псориазе и других заболеваниях кожи. Механизм противовоспалительного действия не изучен.

Фармакокинетика

При наружном применении пиритион цинк депонируется в эпидермисе и поверхностных слоях дермы. Системная абсорбция незначительная. Препарат обнаруживается в крови в следовых количествах.

Показания к применению

• псориаз

• атопический дерматит (экзема, нейродермит)

• себорейный дерматит

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст до 1 года.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для наружного применения.

Применяют у взрослых и детей с 1 года.

Перед применением баллон встряхнуть. Распылять препарат на пораженный участок кожи с расстояния 15 см 2-3 раза в день до достижения клинического эффекта. Для обработки препаратом волосистой части головы прилагается дополнительная насадка. Применение препарата желательно продолжить в течение одной недели после исчезновения симптомов.

Длительность лечения при:

• псориазе 1-1,5 месяца, повторные курсы — при появлении признаков обострения;

• атопическом дерматите 3-4 недели;

• себорейном дерматите 2 недели.

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится. Редко — аллергические реакции. В первые дни лечения возможно кратковременное чувство жжения в месте нанесения препарата, которое, как правило, не требует его отмены.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки пиритиона цинка не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия пиритиона цинка с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Особые указания

При распылении баллон держать вертикально.

Форма выпуска

Аэрозоль для наружного применения 0,2 %.

По 35 г или 58 г в баллоны аэрозольные алюминиевые, снабженные клапанами непрерывного действия и защитными колпачками.

Баллон вместе с распылителем для наружного применения, дополнительной насадкой и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 4 до 30 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ПАО «Отисифарм», Россия, 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10

Тел.: +7 (800) 775-98-19

Факс: +7 (495) 221-18-02

www.otcpharm.ru

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru

ключевые клеймы:

• ЦИНОКАП^® — это КОМПЛЕКС ДЕЙСТВИЙ против зуда и раздражения, покраснения и воспаления, сухости и шелушения кожи.

БЕЗ ГОРМОНОВ И АНТИБИОТИКОВ.

ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ ОТ 1 ГОДА;